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El Ministerio de Salud anunció que Urbadan, medicamento utilizado por pacientes con epilepsia y otras condiciones neurológicas, vuelve a estar disponible en Colombia. La noticia llega después de dos años de alertas, entregas incompletas y problemas logísticos. Sin embargo, las autoridades todavía vigilarán la normalización del suministro.
Urbadan es una de las marcas comerciales del clobazam, un medicamento anticonvulsivante de control especial. Los médicos lo utilizan como complemento en el tratamiento de algunos tipos de epilepsia. Se comercializa en tabletas de 10 y 20 miligramos. Este viernes, el Ministerio de Salud informó que el producto retomará su importación y comercialización. La entidad trabajó junto con el Invima y el Fondo Nacional de Estupefacientes para destrabar el proceso.
La dificultad más reciente surgió por el cambio del titular de los registros sanitarios. Estos pasaron de Sanofi Aventis a Atnahs Pharma UK Limited; además, Global Service Pharmaceutical S.A.S. quedó designada como importadora para Colombia. La transición exigió varios trámites regulatorios y administrativos; por esa razón, las entidades sanitarias adelantaron reuniones técnicas con las farmacéuticas y los demás actores involucrados.
“Urbadan vuelve a estar disponible en Colombia”, anunció el Ministerio de Salud. No obstante, la cartera mantendrá el seguimiento hasta comprobar el suministro normal de las dos presentaciones.
Las dificultades con Urbadan comenzaron en 2024
El regreso de Urbadan ocurre después de una crisis que comenzó a documentarse oficialmente en 2024. En julio de ese año, el Invima clasificó el clobazam de 10 y 20 miligramos como un medicamento en riesgo de desabastecimiento. La alerta surgió por reportes de titulares, gestores farmacéuticos y EPS. También existían requerimientos judiciales relacionados con la falta de entrega de medicamentos para tratar la epilepsia.
Ante esa situación, MinSalud convocó una mesa nacional el 13 de agosto de 2024. Participaron el Invima, la Superintendencia de Salud, la Defensoría del Pueblo, laboratorios, EPS, gestores y asociaciones de pacientes. La Superintendencia informó que conocía 41 casos registrados entre 2023 y 2024. Las quejas involucraban clobazam y otros anticonvulsivantes. De esos casos, 40 requirieron la intervención de la entidad por barreras en la entrega.
Además, el Gobierno incorporó las presentaciones de clobazam al listado de medicamentos vitales no disponibles. Esa medida permitió estudiar importaciones excepcionales para responder a las necesidades de los pacientes.
Pacientes denunciaron que Urbadan no llegaba
En octubre de 2024, Sanofi aseguró que había aumentado las unidades disponibles y la cobertura de Urbadan. También indicó que el 95 % de sus ventas estaba destinado al canal institucional; sin embargo, las asociaciones de pacientes expusieron una realidad diferente. Durante una mesa de seguimiento, mostraron cartas de no disponibilidad y denunciaron bloqueos para formular el medicamento.
Una asociación presentó el caso de un paciente afiliado a Sanitas. La EPS le informó que Urbadan sería importado como medicamento vital no disponible; además, señaló que el proceso podía tardar 90 días; mientras tanto, Sanofi sostuvo que el medicamento estaba disponible y se despachaba según las solicitudes recibidas. La contradicción dejó al descubierto un problema central: las existencias nacionales no siempre llegaban hasta el paciente.
Las organizaciones también pidieron conocer la distribución de los lotes entre EPS, gestores y territorios. Hasta entonces, las cifras oficiales mostraban ventas, pero no permitían medir la demanda insatisfecha. El acta de la reunión de octubre de 2024 recogió otros obstáculos. Algunos dispensarios no entregaban comprobantes de los medicamentos pendientes; por consiguiente, las familias tenían mayores dificultades para reclamar.
Las entregas incompletas continuaron durante 2025
Las dificultades no terminaron en 2024. Entre enero y marzo de 2025, MinSalud recibió nuevos reportes sobre entregas incompletas y problemas logísticos con Urbadan. En la presentación de 10 miligramos aparecieron reportes de Colsubsidio y Famisanar. Para la concentración de 20 miligramos figuraron Colsubsidio y Comfenalco Valle del Cauca. En abril de 2025, el clobazam todavía permanecía bajo monitorización. MinSalud explicó que continuaban las novedades reportadas por algunas EPS y gestores farmacéuticos.
El mercado también estaba concentrado en pocos proveedores. Humax controlaba el 60 % del clobazam de 10 miligramos, mediante la marca Obax. Sanofi participaba con el 40 % restante. En la presentación de 20 miligramos, Humax concentraba el 63 % y Sanofi el 37 %. Por tanto, cualquier falla productiva o logística podía afectar rápidamente la oferta disponible.
Asimismo, MinSalud documentó una excursión de temperatura relacionada con Urbadan. Este incidente ocurre cuando el medicamento permanece fuera del rango autorizado durante su almacenamiento o transporte; en consecuencia, el lote debe evaluarse antes de su distribución. El informe técnico de abril de 2025 también anunció nuevos registros de clobazam. Las marcas Coxel y Logaba buscaban ampliar la oferta durante el segundo semestre de ese año.
MinSalud vigilará el suministro del medicamento
El anuncio actual representa un alivio para los pacientes que dependen de este tratamiento; sin embargo, el comunicado no especifica cuántas unidades ingresaron ni cuáles ciudades recibirán los primeros lotes. Tampoco identifica las EPS y los gestores farmacéuticos que ya disponen del producto. Por eso, todavía no puede afirmarse que la entrega se haya normalizado en todo el país.
MinSalud, Invima y el Fondo Nacional de Estupefacientes mantendrán la vigilancia sobre las presentaciones de 10 y 20 miligramos. El objetivo será garantizar su disponibilidad oportuna y evitar nuevas interrupciones. Los pacientes no deben suspender ni modificar el tratamiento por cuenta propia. La reducción del clobazam requiere acompañamiento médico, pues una interrupción brusca puede aumentar las convulsiones y causar síntomas de abstinencia.
